Un type de médicament moins cher n’a pas décollé

Illustration: Aïda Amer / Axios

La Loi sur les soins abordables était censée ouvrir la voie à une nouvelle classe de médicaments qui susciterait une concurrence et ferait baisser les prix de certains des traitements les plus coûteux au monde.

Pourquoi c’est important:L’avenir du développement de médicaments s’oriente vers des produits biologiques complexes et coûteux.

Comment ça marche:Les génériques sont l’un des outils les plus efficaces dont nous disposons pour faire baisser le coût des médicaments traditionnels à petites molécules.

  • Les médicaments biologiques les plus récents et les plus complexes n’ont pas de version générique traditionnelle, mais les «biosimilaires» ont été conçus pour remplir le même objectif: introduire un produit presque identique, quelques années plus tard, à un prix inférieur.

La grande image:Deux experts – Scott Gottlieb, ancien commissaire à la FDA, et Gillian Woollett, qui dirige la pratique de la FDA au sein de la société de conseil Avalere – attribuent en grande partie la lenteur du démarrage lent des biosimilaires aux assureurs et aux responsables des avantages pharmaceutiques.

  • «Si j’essayais d’encourager une adoption plus rapide, je me concentrerais sur les structures du marché», a déclaré Gottlieb.
  • Les directeurs d’avantages pharmaceutiques négocient des remises sous forme de remises et les conservent en tant que profit.
  • «En gros, cela revient à: les gens font ce qu’ils sont payés pour faire», a déclaré Woollett.

Ces incitationssont particulièrement forts avec les produits biologiques.

  • De nombreux régimes d’assurance exigent des patients qu’ils testent le produit biologique de marque en premier lieu, puis ne passent à un biosimilaire que si le premier médicament échoue, a déclaré Woollett.
  • Et dans Medicare, ces types de médicaments ne sont pas sujets à des négociations de prix.
  • «Les payeurs sont le pivot.

Les médecins sont aussihésitant sur les biosimilaires, en général.

  • “Je pense que c’est une réticence malavisée, mais il n’est pas rare que les médecins soient liés à un produit auquel ils sont très habitués et qu’ils utilisent depuis longtemps”, a déclaré Gottlieb.
  • Mais les fabricants de produits biologiques ont également diffusé des “informations trompeuses” sur les biosimilaires, a déclaré Woollett.

La FDA pourrait faire pluspour corriger les fausses informations sur les biosimilaires et dissiper les craintes des médecins de savoir si les produits sont suffisamment similaires pour changer de patients, explique Woollett.

  • La FDA a fait un pas en avant sur ce front vendredi, finalisant les règles de ce qu’un biosimilaire doit faire pour être considéré “interchangeable” avec le produit qu’elle copie, de la même manière que les génériques traditionnels sont interchangeables avec les médicaments d’origine.

Globalement, facteurs commerciauxmettre un frein à l’ensemble du processus, ont déclaré des experts.

  • Développer un biosimilaire est difficile, prend du temps et coûte cher.
  • Mais si un biosimilaire en soi met en place un processus de développement long et coûteux, suivi d’un processus d’approbation long et ardu, ainsi que de nombreuses années de litiges en matière de brevets – pour se voir détruits par les assureurs et ses concurrents

La ligne du bas:«À moins que quelque chose ne change, les biosimilaires continueront de se débattre et pourraient même échouer aux États-Unis», a déclaré Woollett.